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Service
事業会社向け
医療系新規事業 臨床開発・組織構築
近年増加している、医療やヘルスケア事業の事業開発を支援します。サービスのコンセプト検討、医療者へのヒアリング・調査、PoC、エビデンス創出、事業計画策定、組織体制の構築など、クライアントに必要な施策を行います。既存の技術を活用した医療領域への進出を検討、実施されている非医療系メーカーもご支援可能です。
医療業界の特徴やある種の御作法、セオリー、QMS省令(Quality Management System / 品質管理監督システム)・GVP省令(Good Vigilance Practice / 製品の製造販売後安全管理)などをクライアントにインプットし、医療領域での適切な事業開発ができるようコンサルティングを行います。
また、薬事体制の構築を行うことも可能です。臨床試験の計画から実施、PMDAとの各種相談や製造販売業承認申請など、医療機器・医療機器プログラムの開発に必要な対応を支援、アドバイスいたします。